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O que são as BPR?
O que são as BPR?
As Boas Práticas Regulatórias (BPR) são um conjunto de princípios e práticas destinados a melhorar a qualidade da regulamentação dos produtos farmacêuticos, reforçando a tomada de decisões regulatórias e a proteção da saúde pública.
Documentos de referência:
Documentos de referência:
9789264167179-en.pdfpaho_workshop7_24-sept-21.pdfConferência Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos.
Conferência Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos.
ICDRA, WORLD HEALTH ORGANIZATION, 2021
9789264209015-en.pdfPrincípios de boas práticas da OCDE para a política regulatória.
Princípios de boas práticas da OCDE para a política regulatória.
A governação dos reguladores.
OECD, 2014
20220601-oms_1.pdf28_Good_Regulatory_Practices.pdfAcordo entre os Estados Unidos da América, os Estados Unidos Mexicanos e o Canadá.
Acordo entre os Estados Unidos da América, os Estados Unidos Mexicanos e o Canadá.
Secção sobre boas práticas regulamentares.
USTR.gov
940ec5c6-es.pdfPage updated
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